México autoriza lenacapavir, la inyección semestral que abre una nueva etapa en la prevención del VIH

La PrEP oral es altamente efectiva cuando se utiliza como se indica, pero mantener una medicación frecuente puede resultar complicado para algunas personas. Los olvidos, los cambios de rutina, las dificultades para conseguir el medicamento o la falta de privacidad pueden afectar la continuidad de la prevención. Por eso, la OMS considera importante ampliar las opciones disponibles y permitir que cada persona pueda elegir el método que mejor se adapte a sus circunstancias.

Una formulación de larga duración también puede ofrecer mayor discreción a quienes enfrentan estigma relacionado con el VIH o con su vida sexual. En lugar de almacenar y tomar medicamentos de manera frecuente, la protección se mantiene durante meses después de cada aplicación.

¿Qué tan efectiva es?

La autorización está respaldada principalmente por dos ensayos clínicos de fase 3 financiados por Gilead Sciences, la farmacéutica que desarrolló lenacapavir. El primero, llamado PURPOSE 1, se realizó con adolescentes y mujeres jóvenes en Sudáfrica y Uganda y comparó la inyección semestral con dos esquemas de PrEP oral.

Los resultados publicados en The New England Journal of Medicine mostraron que ninguna de las 2,134 participantes que recibió lenacapavir adquirió VIH durante el periodo analizado. En los grupos que recibieron otros esquemas de PrEP oral se registraron 39 infecciones entre quienes utilizaron emtricitabina y tenofovir alafenamida y 16 entre quienes recibieron emtricitabina y tenofovir disoproxil fumarato.

El resultado se puso a prueba después en una población más diversa. PURPOSE 2 incluyó a hombres cisgénero, mujeres y hombres trans y personas no binarias. Entre 2,183 participantes que recibieron lenacapavir se registraron dos infecciones por VIH. La incidencia fue 96% menor que la estimada en una población de referencia con características similares.

Estos resultados no significan que la PrEP oral sea poco efectiva. En ambos ensayos, la adherencia a las pastillas disminuyó con el tiempo, un factor importante para interpretar las diferencias entre los grupos, pero lenacapavir reduce ese problema al mantener concentraciones preventivas durante meses después de cada aplicación, sin depender de recordar una toma con la misma frecuencia.

México participó, junto con Brasil, Argentina, Perú, entre otros países, en el desarrollo clínico de esta tecnología. La propia Cofepris señaló que desde 2023 autorizó el protocolo correspondiente a PURPOSE 2.

Dos inyecciones tampoco eliminan el seguimiento

Recibir una dosis cada seis meses no significa que la PrEP pueda utilizarse sin seguimiento médico. Antes de recibir lenacapavir es necesario confirmar mediante una prueba que la persona no tiene VIH, y las pruebas deben repetirse antes de las siguientes aplicaciones.

Esto es importante porque el medicamento está diseñado como prevención para personas sin VIH. Si alguien adquiere el virus y continúa recibiendo únicamente lenacapavir, existe el riesgo de que el VIH desarrolle resistencia al fármaco, lo que puede complicar su uso posterior dentro de un tratamiento. Por eso, la OMS también actualizó sus recomendaciones para facilitar el uso de pruebas rápidas antes de iniciar y continuar la PrEP inyectable de larga duración.

La inyección tampoco protege contra otras infecciones de transmisión sexual (ITS). Lenacapavir forma parte de una estrategia más amplia de prevención que puede incluir preservativos, pruebas periódicas y diagnóstico y tratamiento de otras ITS, según las necesidades de cada persona.

El siguiente reto será el acceso

La autorización de Cofepris resuelve solo una parte del camino. El organismo permite ahora que lenacapavir sea utilizado como PrEP en México, pero su anuncio no detalla cuánto costará, cuándo comenzará su comercialización ni si será incorporado de inmediato a los servicios públicos de salud.

El precio se ha convertido en uno de los principales debates alrededor del medicamento. ONUSIDA ha advertido que el potencial de los tratamientos de larga duración dependerá en buena medida de que puedan ofrecerse a precios accesibles, particularmente en los países donde continúan registrándose nuevas infecciones por VIH.

En 2025 se anunciaron acuerdos para producir versiones genéricas de lenacapavir destinadas a países de ingresos bajos y medios. Sin embargo, México quedó fuera de algunos de estos esquemas de acceso, al igual que otros países de América Latina. Esto significa que no podría beneficiarse por esa vía de las versiones genéricas previstas bajo esos acuerdos y mantiene abierta la pregunta sobre el precio que tendrá el medicamento en el país.

México ya cuenta con una estructura para ofrecer PrEP. En enero de 2026, Censida actualizó su guía para otorgar PrEP y profilaxis posexposición (PEP), por lo que existe una base sobre la cual podría incorporarse una nueva opción preventiva. Hacerlo implicará asegurar la compra del medicamento, capacitar al personal, garantizar las pruebas necesarias y dar seguimiento a quienes reciban las aplicaciones.

La eficacia de lenacapavir ya fue puesta a prueba en miles de personas. En México, el siguiente paso será convertir una autorización sanitaria en una herramienta de prevención que realmente pueda llegar a quienes la necesitan.